Индометацин Софарма

Индометацин софарма является нестероидным противовоспалительным препаратом. Препарат действует, ингибируя биосинтез простагландина.

Во время суставного синдрома, лекарство используют для обезболивания.

Когда назначают индометациновое средство, больной уже не ощущает утренней скованности, припухлости костной системы и многих других симптомов.

Срок хранения

Срок хранения после первого вскрытия тубы: 6 (шесть) месяцев.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Состав и форма выпуска

Основной действующий компонент: индометацин.

Вспомогательные вещества: лавандовое масло, ланолин, белый мягкий парафин, диметилсульфоксид, желтый воск, кремния диоксид коллоидный безводный.

Препарат производится в форме мази, которая фасована в тубы объемом 40 грамм.

В 1 грамме мази содержится 10 мг индометацина.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза — по 25 мг 2-3 раза/сут. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза/сут. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза: 200 мг.

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят в/м по 60 мг 1-2 раза/сут. Продолжительность в/м введения — 7-14 дней. Затем индометацин применяют внутрь или ректально по 50-100 мг 2 раза/сут, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 мг 1 раз/сут на ночь.

Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.

Наружно применяют 2 раза/сут.

Дозировка

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза — по 25 мг 2-3 раза/сут. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза/сут. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза: 200 мг.

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят в/м по 60 мг 1-2 раза/сут. Продолжительность в/м введения — 7-14 дней. Затем индометацин применяют внутрь или ректально по 50-100 мг 2 раза/сут, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 мг 1 раз/сут на ночь.

Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.

Наружно применяют 2 раза/сут.

Аналоги

Когда человек проходит курс лечения этим лекарством, нужно знать, чем можно заменить индометацин. Если в продаже не будет этого препарата, можно заменить его метиндор ретардом или индоколлиром. Они обладают в своем составе схожими компонентами.

Способ применения и дозировка

Лекарство наносят на самый болезненный участок тонким слоем и слегка втирают. Процедуру повторяют через каждые 8 часов. При этом нужно соблюдать дозировку. Взрослым, достаточно выдавить 4 см мази на больное место.

В сутки можно выдавить не более 15 см линимента.

Подросткам лучше дозу уменьшить наполовину. Суточная доза составляет 7,5 см.

Когда желаемый эффект будет достигнут, нужно месяц продолжать лечение. При этом доза должна быть уменьшена.

Производитель

«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.

Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.

Тел./факс: (495) 786-22-26.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

рег. №: П N011963/01 от 15.02.11 — Бессрочно

Индометацин Софарма

Беременность и лактация

Индометацин противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Побочные эффекты

Рассмотрим негативные проявления в отдельных системах.

Со стороны пищеварительного тракта пациент может ощутить:

  • тошноту, рвоту, диарею, запор, боль в животе;
  • анорексию, гастрит, кровотечение в ЖКТ;
  • метеоризм, желтуху, гастрит, гепатит.
  • тревожное состояние; усталость, депрессию, паркинсонизм;
  • психическое расстройство, периферическую невропатию;
  • головокружение, судороги, дизартрию, парестезию;
  • обморок, бессонницу, непроизвольное движение мышц.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • гематурия, аритмия, тахикардия;
  • отечность, боль в груди;
  • проявление застойной сердечной недостаточности;
  • повышенное артериальное давление;
  • пальпитацию, гематурию.

Система кроветворения. Использование препарата может привести к следующим симптомам:

  • тромбоцитопении, лейкопении;
  • гемолитической анемии, синдрому ДВС;
  • пурпуре, петехии, абластической анемии.

Органы чувств. В этой области может:

  • нарушается зрительное восприятие;
  • появиться орбитальная и периорбитальная боль;
  • возникнуть глухота, диплопия, тиннит.

Мочевыделительный канал. Возможно проявление:

  • протеинурии, нефротического синдрома;
  • интерстициального нефрита, почечной недостаточности.

У небольшого процента больных можно наблюдать гиперкалиемию, гипергликемию, гликозурию.

Также возможно появление:

  • гинекомастии;
  • потливости;
  • выделения крови из влагалища, кровь из носа;
  • напряженность в женской груди.

Ректальное применение может привести к раздражению зоны введения свечи. Наружно использование, иногда приводит к зуду, покраснению.

Побочные эффекты

Применение указанного лекарственного средства может вызвать побочную реакцию, обычно местного характера:

— сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.

Длительное применение может вызвать системные реакции в форме:

— повышения уровней печеночных ферментов;

— повышенной чувствительности (анафилактического шока, ангионевротического отеке);

— приступа бронхиальной астмы, ангионевротический отек);

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Индометацин Софарма: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данное лекарственное средство является комбинированным препаратом из группы капилляростабилизирующих средств, которое применяется местно.

Индометацин – нестероидный противовоспалительный препарат, является производным индолоуксусной кислоты,

Обладает ярко выраженным обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектом, также активно борется с отечностью. Такие свойства обусловлены его механизмом действия, который заключается в способности индометацина угнетать синтезирование простагландинов с помощью блокировки ферментов ЦОГ. Также блокирует агрегацию тромбоцитов.

Если препарат применяется местно, то приведенные выше свойства индометацина в комплексе вызывают сокращение сроков реабилитации при травмировании костей, мышц или связок.

Индометацин более эффективен в качестве противовоспалительного средства, нежели препараты группы салицилатов или фенилбутазона.

Способен хорошо накапливаться в тканях, находящихся под кожей, в том числе суставных тканях и синовиальной жидкости.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения, 10%. В тубах алюминиевых по 40 г; в пачке картонной 1 туба.

Действующее вещество и состав

Активным веществом в препарате является индометацин. Для получения консистенции мази, его разбавили пчелиным воском, вазелином, ланолином.

Кроме этого в состав входят лавандовое масло, диметилсульфоксид, кремния диоксид, макрогол и глицерин.

Лекарственные взаимодействия

При местном применении индометацина из-за минимальной резорбции, взаимодействия с другими лекарственными препаратами мало вероятны.

Одновременного применения индометацина с другим лекарственным препаратом из группы НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, следует избегать из-за повышения риска побочных действий.

Одновременное применение индометацина с аспирином или кортикостероидами повышает риск желудочно-кишечных осложнений.

Нестероидные противовоспалительные средства могут взаимодействовать с лекарственными препаратами, понижающими артериальное давление, хотя такая возможность при местном применении исключительно мала.

Способ применения и дозы

Мазь втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу болезненных участков тела по 4–5 см 3–4 раза в день (для взрослых) или по 2–2,5 см 2–3 раза в день (для детей старше 14 лет). Интервал между нанесением мази должен быть не менее 6 ч. Курс лечения — 7–10 дней.

Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей старше 14 лет — 7,5 см.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко — стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко — тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.

Аллергические реакции: редко — зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС.

Со стороны органов чувств: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Прочие: редко — вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.

Местные реакции: в месте в/м введения в отдельных случаях — образование инфильтрата, абсцесса; при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.

При наружном применении: зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.

Состав

Мазь для наружного применения 100 г
активное вещество:
индометацин 10 г
вспомогательные вещества: ланолин — 17,5 г; вазелин — 52,45 г; диметилсульфоксид — 15 г; воск пчелиный желтый — 2 г; кремния диоксид коллоидный — 3 г; лаванды масло — 0,05 г

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Индометацин Софарма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 таб.
индометацин 25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: сополимер раствора метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) — эудрагит L-12.5 (сухой), сополимер раствора метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) — эудрагит S-12.5 (сухой), дибутилфталат, диэтилфталат, макрогол 400, макрогол 6000, масло семян клещевины обыкновенной, тальк, титана диоксид, краситель коричневый Евроблэнд (краситель солнечный закат желтый (E110), краситель коричневый шоколадный HT (E155)).

30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Противопоказания

Рассматриваемый лекарственный препарат не применяют, если у пациента наблюдалась когда-либо ранее гиперчувствительность (аллергия) к одному из компонентов, входящих в его состав.

В педиатрии желательно не применять до 14-летнего возраста.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре от 15°С до 25° С

Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска и упаковка

По 40 г препарата помещают в мембранную тубу алюминиевую, изнутри лакированную безвредным лаком, с навинчивающимся колпачком из полипропилена.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого с одной стороны пигментом.

Показания

Эффективно применяют от следующих заболеваний:

  • радикулита;
  • остеоартроза;
  • невралгии;
  • разных видах артрита;
  • позвоночной боли;
  • ревматизма;
  • анкилозирующего спондилоартрита;
  • подагры;
  • суставного синдрома;
  • остеохондроза;
  • воспаления сухожилий, связок.

Индометацин применяют наружно для лечения симптомов возникающих при ишиасе, люмбаго и бурсите.

Он справляется с посттравматическими воспалениями мягких тканей и суставов; лечит болевой синдром при ревматизме в мышечной системе.

Кроме этого препарат используют для лечения:

  • тендинита, тендовагинита, тендобурсита;
  • неврита, плексита, радикулоневрита, дископасии;
  • дисменореи, спортивных травм.

Ни в коем случае нельзя использовать средство:

  • При повреждении кожи;
  • Беременным и кормящим грудью женщинам;
  • Детям до 14-ти лет;
  • Больным крапивницей, ринитом, бронхиальной астмой;
  • При ангионевротическом отеке;
  • Пациентам с повышенной сенситивностью к любым компонентам мази.

С особой внимательностью назначают индометациновый продукт:

  • Пациентам с больными почками и печенью (если обрабатывают обширный участок);
  • При эрозийно-язвенных заболеваниях ЖКТ;
  • В пожилом возрасте;
  • Когда обостряется печеночная болезнь;
  • Больным с нарушенной свертываемостью крови;
  • При аспириновой триаде.

Показания

Данное лекарственное средство предназначено в качестве дополнительного препарата в комплексном лечении:

— острого и хронического ревматоидного артрита;

— псориатического полиартрита, подагрического артрита;

— локализованных форм внесуставного ревматизма опорно-двигательного аппарата — тендинитов, синовитов, тендовагинитов, воспаления фасций и суставных связок, бурсита.

Также применяется для местного симптоматического лечения воспалительных процессов, болей и отеков при посттравматических поражениях опорно-двигательного аппарата – при растяжениях, вывихах, ушибах.

Способ применения и дозы

Индометацин Софарма наносят в виде тонкого слоя на кожу над болезненным участком, втирая в кожу на протяжении одной-двух минут, до полного впитывания.

Нанесение производится 3-4 раза в день, но не ранее чем через 6 часов после предыдущего нанесения.

Рекомендуется применять также таблетированную форму для того, чтобы производилось как местное, так и системное воздействие.

Длительность лечения – от 7 до 10 дней. Если по окончании этого времени симптомы не меняется в позитивную сторону, то следует обратиться к врачу для изменения схемы лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Индометацин противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

  • русский
  • қазақша

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, оранжево-коричневого цвета, диаметром 7 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Индометацин.

Код ATХ М01АВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь до 80-90% принятой дозы всасывается в тонком кишечнике, и в более слабой степени в желудке. Максимальный уровень в плазме определяется через 1-2 часа.

Распределяется во всех тканях и органах. Проникает через плацентарный и гемато-энцефалический барьер. Проникает через синовиальную мембрану в суставы, причем его концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. С плазменными белками связывается в 90-98% и обладает способностью вытеснять другие лекарственные препараты из связи с белками и усиливать их терапевтический эффект при одновременном применении.

Метаболизируется в печени посредством окисления и конъюгирования.

Период полувыведения индометацина варьирует от 2,6 до 11,2 ч или в среднем он составляет 5,8 часов. Выделяется через почки в 60-75%, 10-20% из которых в неизмененном виде, а остальное количество выделяется с желчью и калом. Выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Индометацин Софарма — производное индолуксусной кислоты и принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов. Обладает выраженным противовоспалительным действием, которое значительно превышает действие фенилбутазона и ацетилсалициловой кислоты. Его анальгетическая активность соизмерима с активностью метамизола. Обладает антипиретическим действием. Индометацин оказывает мощное угнетающее действие на синтез простагландинов путем подавления циклооксигеназы. Кроме этого, уменьшает и агрегацию тромбоцитов и липоксигеназную активность в воспаленном участке, соответственно, и лейкотриены; также понижает высвобождение эндогенных пирогенов, инактивирует лизосомные ферменты, подавляет активность нейтральных протеаз. Могут иметь значение и его другие эффекты, такие как декупелирование окислительного фосфорилирования и подавление обратного захвата катехоламинов, усиление обмена норадреналина и известное ганглиоблокирующее действие.

Показания к применению

Кратковременное симптоматическое лечение:

— острых и хронических болей при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит; острый и в стадии обострения хронический анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); приступ подагры и подагрический артрит; псориатический артрит; болезнь Рейтера;

— заболеваний околосуставных тканей: тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты, травмы у спортсменов;

Побочные действия

Побочные действия классифицированы ниже по частоте. Частота определяется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до

Сейчас читают

Противовоспалительное дерматотропное лекарственное средство. Применение: угри. Цена от 200 руб. Аналоги: Дифферин, Алаклин, Адолен. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи. Сегодня поговорим о креме Адапален. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? […]

Антибактериальное лекарственное средство. Применение: раны, ожоги, язвы, конъюнктивит. Цена от 27 руб.

Регенеративное лекарственное средство. Применение: раны, ожоги, пролежни, язвы. Цена от 111 руб.

Передозировка

Случай с передозировкой может привести к появлению: головокружения, тошноте, рвоте, сильной головной боли. Тяжелые случаи приводят к судорогам. Необходимо провести симптоматическую терапию.

Показания активных веществ препарата Индометацин Софарма

Для системного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

Для местного применения: профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции.

Для наружного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H25 Старческая катаракта
H26 Другие катаракты
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
M08 Юношеский [ювенильный] артрит
M10 Подагра
M15 Полиартроз
M45 Анкилозирующий спондилит
M54.1 Радикулопатия
M79 Другие болезни мягких тканей, не классифицированные в других рубриках
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N30 Цистит
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея

В детском возрасте, при беременности и ГВ

Так как активные вещества мази способны проникать в кровь и в состав грудного молока, беременным и кормящим женщинам, препарат противопоказан.

Не назначают мазь детям младше четырнадцатилетнего возраста.

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 таб.
индометацин 25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: сополимер раствора метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) — эудрагит L-12.5 (сухой), сополимер раствора метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) — эудрагит S-12.5 (сухой), дибутилфталат, диэтилфталат, макрогол 400, макрогол 6000, масло семян клещевины обыкновенной, тальк, титана диоксид, краситель коричневый Евроблэнд (краситель солнечный закат желтый (E110), краситель коричневый шоколадный HT (E155)).

30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакодинамика

Медикамент относится к группе НПВС. Другими словами, это нестероидное противовоспалительное средство. Оно производит угнетение фермента циклооксигеназы в тканях.

Лекарство воздействует, вырабатывая простагландины, то есть медиаторы воспалений, в арахидоновой кислоте. Это приводит к торможению тромбоцитарной агрегации в крови. Пользуясь этим медикаментом, можно уменьшить воспаление, болевые ощущения и жар.

Если использовать мазь для устранения воспалительно-дегенеративного поражения в суставах, то они станут более подвижными, пройдет отечность, исчезнут болевые ощущения.

Средство применяют наружно, систематически. Для получения противовоспалительного эффекта, достаточно пройти недельный курс лечения индометацином. Эффективно устраняет боли при ревматизме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять для лечения беременных женщин.

Лактацию на время лечения данным препаратом приостанавливают.

Передозировка

Передозировка данным препаратом маловероятна, поскольку при местном применении данное лекарство практически не действует на системный кровоток.

В то же время, при слишком длительном применении препарат может вызвать симптомы гепатотоксичности в форме головной боли, кровоизлияний.

Случайное проглатывание может вызвать жжение во рту, слюнотечение и тошноту, при больших дозах – рвоту.

Если это случилось, следует промыть желудок, вызвать рвоту, принять энтеросорбенты.

Попадание на слизистые может вызвать гиперемию, жжение, боль. В этом случае препарат желательно смыть чистой дистиллированной водой или физраствором.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Врач Невролог